Výhody

• Jednoduchá detekce antigenu SARS-Cov-2
• Pohodlná aplikace
• Skladování při pokojové teplotě
• Rychlé zjištění výsledku během 15 minut
• Cena za 1 test 140 Kč

 

Základní charakteristika

Použití:	Detekce antigenu SARS-Cov-2
Doba vyhodnocení výsledku:	15 minut
Vzorek:	Výtěr z nosohltanu
Skladování:	2 – 36°C
Expirace:	18 měsíců
Velikost balení:	25 testů
Výsledek testu:	negativní, pozitivní, neplatný výsledek testu

Obsah balení

• příbalový leták
• 25x GeneFinder Covid-19 kazeta s testem
• 25x extrakční zkumavka
• 25x zátka zkumavky s kapátkem
• 25x sterilní tampon pro výtěr z nosohltanu
• 1x pozitivní kontrolní tampon
• 1x negativní kontrolní tampon

 

Jak postupovat při testování

1. Zasuňte tyčinku s tamponem co nejhlouběji do nosní dírky a několikrát otočte tamponem oproti stěně nosohltanu.
2. Tampon s odebraným vzorkem vložte do zkumavky s extrakční tekutinou a minimálně 10 x jím otočte.
3. Než tampon vyjmete ze zkumavky, vymáčkněte z něj o stěnu zkumavky co nejvíce tekutiny.
4. Tampon vyndejte a vyhoďte v souladu s protokolem o likvidaci biologických odpadů.
5. Zkumavku zavřete víčkem s kapátkem.
6. Na testovací kazetu naneste 4 kapky vzorku ze zkumavky.
7. Po 15 minutách přečtěte výsledek testu.

 

Klinické hodnocení

Vyhodnocení testů GeneFinder Covid-19 bylo provedeno na základě výsledků ze 100 vzorků odebraných od pacientů, kteří byli testování metodou RT-PCR pro infekci SARS-Cov-2. Výsledky testů GeneFinder Covid-19 byly poté naslepo srovnány s výsledky testů odebraných metodou RT-PCR.

	RT-PCR
	Pozitivní	Negativ	Celkem
Pozitivní	29	1	30
Negativ	1	99	100
Celkem	30	100	130
Senzitivita	96,7% (95% CI: 83,3% - 94,4%)
specificita	99,0% (95% CI: 94,6% - 99,8%)

 

Výrobce:

OSANG Healthcare Co., Ltd
132 Anyangcheondong-ro Dongan-gu Anyang,
14040, Jižní Korea

Zástupce v EU:

Obelis S.A.
Bd Général Wahis, 53
B-1030 Brussels
Belgium

Distributor pro ČR:

MEDITEST, s.r.o., IČ: 27641821
Svornosti 30, Praha 5, 150 00

 

Související dokumenty: